'허가받았다'는 말

허가는 무엇에 대한 기록인가

허가는 어떤 제품이 정해진 심사 절차를 통과했다는 기록입니다. 그 이상도 이하도 아닙니다. 특히 성능의 순위가 아닙니다. 같은 분류를 받은 두 제품이 서로 완전히 다를 수 있습니다.

세 가지 레인이 따로 있습니다

같은 미용 목적으로 쓰이더라도 제품은 세 가지 중 하나로 갈립니다.

화장품은 바르는 것을 전제로 심사받습니다. 의료기기는 몸에 놓이거나 작용하는 물건으로 심사받습니다. 의약품은 약으로 심사받고, 여기에 속하면 대중을 상대로 한 광고 자체가 제한됩니다.

이 구분은 서류상의 것으로 끝나지 않습니다. 누가 취급할 수 있는지, 어디까지 말할 수 있는지가 달라집니다. 이 사이트가 소재마다 이 분류를 따로 적어 두는 이유입니다.

나라마다 다릅니다

같은 소재가 나라마다 다르게 분류됩니다. 이 사이트의 표가 존재하는 이유가 이것입니다.

그리고 어떤 나라에는 대응 기록이 아예 없는 경우가 있습니다. 이 사이트가 미국의 미용 목적 진피 이식재 승인 목록 전체를 확인해 봤더니, 한국과 유럽연합에서 널리 쓰이는 몇몇 소재는 그 목록에 없었습니다. 없다는 것이 나쁘다는 뜻은 아니지만, “해외에서도 쓰인다”는 설명과는 다른 이야기입니다.

분류가 기전을 알려주지는 않습니다

이 사이트를 정리하면서 나온 것 중 하나입니다. 몸 안에서 하는 일이 전혀 다른 두 소재가 세 시장 모두에서 같은 분류를 받고, 미국에서는 품목 이름까지 같았습니다.

분류는 그 제품이 어떤 경로로 시장에 들어왔는지를 기록한 것이지, 몸 안에서 무슨 일이 일어나는지를 기록한 것이 아닙니다. “같은 등급”이라는 말이 “같은 원리”를 뜻하지 않습니다.

확인하지 못한 것은 비워 둡니다

이 사이트의 규제 표에는 빈칸이 많습니다. 채우는 편이 보기 좋겠지만, 근거를 대지 못하는 칸을 채우면 그 표 전체를 믿을 수 없게 됩니다. 그래서 확인한 칸에는 근거 문서를 링크하고, 확인하지 못한 칸은 그렇다고 적습니다.