보툴리눔 톡신 A형
본 문서는 소재에 관한 기술 정보이며 특정 시술·제품을 권유하지 않습니다.
요약
신경근접합부에서 아세틸콜린 분비를 차단해 동적 주름을 만드는 근육 수축을 줄이는 정제된 신경독소 단백질입니다. 이 레퍼런스에서 세포외기질에 전혀 작용하지 않는 유일한 항목이며, 의료기기가 아니라 전문의약품으로 분류되는 유일한 항목이기도 합니다.
국가별 규제 신원
COS 화장품 · MD 의료기기 · RX 의약품 · — 공개 자료에서 확인되지 않음
정체와 물성
| Synonyms | Botulinum toxin type A, Botulinum neurotoxin A, BoNT-A, 보툴리눔 톡신 |
|---|---|
| Family | 신경조절제 — 세균 유래 신경독소 단백질 |
| Morphology | 동결건조 분말을 주입 전 재현탁합니다 |
| Molecular weight | 단백질 복합체로 공급됩니다. 역가는 제조사마다 자체 시험법으로 정의한 단위로 표시되며 제제 간에 호환되지 않습니다 |
기전
보고된 기전은 진피가 아니라 신경근접합부에 있습니다. 이 독소는 아세틸콜린 소포 분비에 필요한 단백질을 절단해 신경에서 근육으로 가는 신호를 끊고 수축을 줄입니다. 세포외기질을 공급하지도 이물 반응을 일으키지도 않으므로, 이 레퍼런스 전체를 정리하는 공급·자극 구분의 바깥에 놓입니다.
근거
국가별 규제 신원 — 상세
| 시장 | 분류 | 비고 | 근거 |
|---|---|---|---|
| KR | drug | 이 레퍼런스의 다른 소재를 다루는 의료기기 체계가 아니라 「약사법」에 따른 의약품으로 규율됩니다. 전문의약품 광고 규정은 그만큼 더 엄격합니다. | 법령 원문 |
| EU | unclassified | 아래 갱신일 기준으로 공개 자료에서 확인하지 못했습니다. 다만 여기서 확인된 두 시장의 분류를 보면 의약품 경로가 예상되는 경로입니다. | — |
| US | drug | BLA 103000으로 허가된 전문 생물학적제제이며 판매 상태가 처방으로 등재되어 있습니다. 이 레퍼런스의 필러·자극 소재가 따르는 의료기기 경로가 아니라 의약품 경로입니다. | 법령 원문 |
| JP | unclassified | 아래 갱신일 기준으로 공개 자료에서 확인하지 못했습니다. | — |
| CN | unclassified | 아래 갱신일 기준으로 공개 자료에서 확인하지 못했습니다. | — |
| VN | unclassified | 아래 갱신일 기준으로 공개 자료에서 확인하지 못했습니다. | — |
한계와 미해결 논점
역가 단위는 제조사마다 자체 시험법으로 정의하며 서로 호환되지 않으므로, 한 제제의 용량 표시가 다른 제제로 환산되지 않습니다. 여기 인용한 근거는 고찰 수준이며 기법 중심입니다. 이 페이지는 효과 수치를 싣지 않습니다. 용량·위치·간격이 프로토콜과 대상 근육에 따라 달라지기 때문입니다. 국소 확산에 따른 이상반응은 위 문헌에 기록되어 있으며 숙련도가 낮은 시술자에게서 더 자주 보고됩니다.
이 페이지의 모든 서술은 인용된 문헌에서 가져왔습니다. 공개 자료에서 규제 분류를 확인하지 못한 시장은 추정하지 않고 미확인으로 표기합니다.
이 항목은 아틀라스의 축 바깥에 있습니다
여기의 다른 항목은 모두 세포외기질을 공급하거나 숙주가 만들도록 일으킵니다. 이 소재는 둘 다 하지 않습니다. 피부를 접히게 하는 근육 활동을 줄이므로, 진피에서 아무 일도 일어나지 않은 채 주름이 완만해집니다. 셋 다 주입한다는 이유로 필러·자극 소재와 함께 묶으면 기전에 공통점이 전혀 없다는 사실이 가려집니다.
규제 레인이 종류부터 다릅니다
이 레퍼런스의 필러와 자극 소재는 의료기기 경로를 갑니다. 이 소재는 의약품입니다. 누가 공급할 수 있는지, 어떻게 논의할 수 있는지, 공개된 자리에서 무엇을 말할 수 있는지가 달라집니다. 이 페이지가 물질과 경로만 서술하고 거기서 멈추는 이유입니다.
단위는 옮겨지지 않습니다
역가는 제조사가 각자 정의한 시험법으로 측정됩니다. 단위로 표시된 숫자는 그것이 측정된 제제와 함께 놓일 때만 의미가 있습니다. 한 제품에서 다른 제품으로 정보가 잘못 옮겨지는 가장 흔한 지점입니다.