CaHA (칼슘 하이드록실아파타이트)
본 문서는 소재에 관한 기술 정보이며 특정 시술·제품을 권유하지 않습니다.
요약
인산칼슘 세라믹 소재입니다. 광물상은 뼈의 무기 성분과 화학적으로 동일합니다.
국가별 규제 신원
KR MD
EU MD
US —
JP —
CN —
VN —
COS 화장품 · MD 의료기기 · RX 의약품 · — 공개 자료에서 확인되지 않음
정체와 물성
| Synonyms | Calcium hydroxylapatite, Calcium hydroxyapatite, CaHA |
|---|---|
| Formula | Ca10(PO4)6(OH)2 |
| Family | 자극 소재 — 세라믹 마이크로스피어 |
| Particle size | 수십 마이크로미터대로 보고되며, CaHA와 PLLA 입자를 나란히 비교한 형태학 연구가 있습니다 |
| Morphology | 캐리어 젤에 분산된 매끄러운 구형 세라믹 입자 |
기전
리뷰 문헌은 입자가 지지체로 작용하고 이어서 섬유아세포 반응과 기질 침착이 일어나는 것으로 서술합니다. 보고된 피부 재생 기전을 정리한 체계적 문헌고찰이 있습니다.
근거
국가별 규제 신원 — 상세
| 시장 | 분류 | 비고 | 근거 |
|---|---|---|---|
| KR | medical-device | 주입형은 식약처 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」상 조직수복용 생체재료 경로를 따릅니다. | 법령 원문 |
| EU | medical-device | MDR 부속서 XVI 제3호가 주입에 의한 안면·피부 충전 목적 물질을 포함하므로, 의학적 목적이 없더라도 해당 규정의 적용을 받습니다. | 법령 원문 |
| US | unclassified | 아래 갱신일 기준으로 제품 단위 FDA 분류를 공개 자료에서 확인하지 못했습니다. | — |
| JP | unclassified | 아래 갱신일 기준으로 공개 자료에서 확인하지 못했습니다. | — |
| CN | unclassified | 아래 갱신일 기준으로 공개 자료에서 확인하지 못했습니다. | — |
| VN | unclassified | 아래 갱신일 기준으로 공개 자료에서 확인하지 못했습니다. | — |
한계와 미해결 논점
근거의 상당 부분이 무작위 직접 비교가 아니라 서술적·체계적 고찰입니다. 희석과 적용 층위가 현장에서 크게 다르며 문헌상 표준화되어 있지 않습니다.
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